Quickcomputerstips
- Kas yra įrenginio ženklinimas?
- Kokie yra medicinos prietaisų ženklinimo reikalavimai?
- Kodėl medicinos prietaisų ženklinimas yra svarbus?
- Kam naudojamos etiketės?
- Kuris yra teisingas ženklinimas arba ženklinimas?
- Kodėl etiketės ir ženklinimas yra labai svarbūs medicinos prietaisams?
- Kas yra FDA ženklinimas?
- Ar FDA reguliuoja ženklinimą?
- Kaip klasifikuojami medicinos prietaisai?
- Kas yra etikečių suderinimas?
- Koks yra ženklinimo pavyzdys?
- Kas yra produkto ženklinimas?
- Kas yra norminis ženklinimas?
Kas yra įrenginio ženklinimas?
Kalbant apie medicinos prietaisus, terminas ženklinimas apima visą su prietaisu pateiktą informaciją. Tai apima: etiketes, simbolius, įspėjimus, instrukcijas arba valdymo etiketes, pritvirtintas prie prietaiso arba įtrauktas į dizainą spalviniu kodu, spausdinimu, apdirbimu ar liejimu.
Kokie yra medicinos prietaisų ženklinimo reikalavimai?
Yra labai aiškus reikalavimas, kad etiketėje turi būti aiškiai nurodytas įrenginio gamintojas, įskaitant jo pavadinimą ir verslo vietą. Jei prietaisą gamina arba platina kita įmonė, tai turi būti nurodyta etiketėje su pavadinimu „pagaminta“ arba „platinama.“
Kodėl medicinos prietaisų ženklinimas yra svarbus?
Medicinos prietaiso ženklinimas padeda pacientams arba jų globėjams suprasti prietaisą; jo veikimas, priežiūra ir priežiūra; kaip jis sąveikauja su kūnu, kad pasiektų savo tikslą; jo vieta ir paskirtis pacientų priežiūros režime; ir bet kokias saugos ar šalinimo problemas.
Kam naudojamos etiketės?
Etiketės gali būti naudojamos bet kokiam identifikavimo, informacijos, įspėjimo, naudojimo instrukcijų, aplinkosaugos patarimų ar reklamos deriniui. Tai gali būti lipdukai, nuolatinės ar laikinosios etiketės arba spausdintos pakuotės.
Kuris yra teisingas ženklinimas arba ženklinimas?
Visų pirma, turėtumėte žinoti, kad abi formos yra teisingos. „Pažymėtas“ dažnai vartojamas JK, kaip ir „ženklinimas“, o JAV pirmenybė teikiama „ženklinti“ ir „ženklinimas“. Kitu atveju nėra jokio skirtumo dėl veiksmažodžių reikšmės ar pranešimo – abu vartojami tame pačiame kontekste ir reiškia tą patį.
Kodėl etiketės ir ženklinimas yra labai svarbūs medicinos prietaisams?
Šiuolaikiniai medicinos prietaisai
Būtent čia išryškėja gyvybiškai svarbi teisingo ženklinimo svarba, siekiant užtikrinti, kad gaminiai būtų naudojami pagal gamintojo instrukcijas, ir apsaugoti gamintoją nuo bylinėjimosi, jei gaminys naudojamas „ne etiketėje“, t.e. kitu būdu, nei jis buvo skirtas.
Kas yra FDA ženklinimas?
201 skirsnio m punkte „ženklinimas“ apibrėžiamas kaip: „visos etiketės ir kita rašytinė, spausdinta ar grafinė medžiaga. 1) ant bet kurio gaminio ar bet kurios jo talpyklos ar įvyniojimo, arba. 2) kartu su tokiu gaminiu“ bet kuriuo metu, kai įrenginys laikomas parduoti po išsiuntimo arba pristatomas siuntimui tarpvalstybinėje prekyboje.
Ar FDA reguliuoja ženklinimą?
Maisto ir vaistų administracija (FDA) yra atsakinga už tai, kad Jungtinėse Valstijose parduodami maisto produktai būtų saugūs, sveiki ir tinkamai paženklinti. ... Federalinis maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymas (FD&C įstatymas) ir Sąžiningo pakavimo ir ženklinimo įstatymas yra federaliniai įstatymai, reglamentuojantys maisto produktus, priklausančius FDA jurisdikcijai.
Kaip klasifikuojami medicinos prietaisai?
JAV.S., medicinos prietaisai yra I, II arba III klasės. FDA CDRH klasifikacija visų pirma pagrįsta medicinos prietaiso keliama rizika. I klasės medicinos prietaisai paprastai laikomi maža rizika, o III klasės medicinos prietaisai laikomi didžiausia rizika.
Kas yra etikečių suderinimas?
1.2 nuoroda į etiketės suderinimą yra 2 punkte.6. ... 1.2, suderinimas reiškia, kad naudojamų (ty gaminiui pritaikytų) etikečių skaičių reikia palyginti su nepanaudotų etikečių inventoriumi ir paaiškinti bei pašalinti visus reikšmingus skirtumus.
Koks yra ženklinimo pavyzdys?
Ženklinimas arba ženklinimas yra apibrėžiamas kaip aprašomo žodžio ar frazės prisegimas prie kažko ar kažko. Ženklinimo pavyzdys – ant stiklainių uždėti ženklai, nurodantys, kas yra viduje. Ženklinimo pavyzdys yra vadinti visus iš Oklahomos „ąžuolu“.“
Kas yra produkto ženklinimas?
Produkto ženklinimas yra informacijos apie produkto pakuotę rašymas ir pateikimas. Produktų etiketėse pateikiama svarbi informacija, kurią klientai turi žinoti. Tačiau kai kurie painioja etiketes iš pakuotės.
Kas yra norminis ženklinimas?
Reguliavimo ženklinimo ir meno kūrinių darbai yra susiję su farmacijos produktų pakavimu ir ženklinimu pagal reglamentus; daugiausia ant išorinės pakuotės ir vidinio lapelio išspausdinta informacija, kurioje pateikiama svarbi saugos informacija ir bet koks neigiamas poveikis.
